SCREEN TEST RSV 20 PEZZI

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SCREEN TEST RSV

Descrizione
Test immunocromatografico rapido per l’individuazione qualitativa di antigene del Virus Respiratorio Sinciziale su campioni da tampone nasofaringeo o aspirato nasale.
In questo test, l’anticorpo specifico per le nucleoproteine del virus respiratorio sinciziale riveste la linea del test sulla cassetta del test. Durante il test, il campione estratto reagisce con l’anticorpo del virus respiratorio sinciziale che ricopre le particelle. Questo composto migra verso l’alto sulla membrana per reagire con l’anticorpo del virus respiratorio sinciziale sulla membrana e produce una linea colorata nell’area del test.
La presenza di questa linea colorata nell’area del test indica un risultato positivo.
Come controllo procedurale, comparirà sempre una linea colorata nell’area di controllo, ad indicare che il test è stato eseguito correttamente.
Il test è pensato per coadiuvare la diagnosi differenziale rapida di infezioni virali da virus respiratorio sinciziale.

Modalità d'uso
Prelievo e preparazione del campione
- Campione da tampone nasofaringeo: Inserire un tampone sterile nella narice del paziente raggiungendo la superficie nasofaringea posteriore. Tamponare la superficie nasofaringea posteriore 5-10 volte.
- Aspirato nasale: Connettere un sondino di aspirazione ad un aspiratore, inserire il sondino nella cavità nasale attraverso una narice, avviare l’aspiratore e raccogliere il campione di aspirato nasale. Immergere un tampone sterile nell’aspirato nasale prelevato e lasciare che il campione lo imbeva.

Esecuzione del test
Portare il test, il campione e il buffer di estrazione a temperatura ambiente (15-30 °C) prima del test.
Rimuovere la cassetta del test dalla confezione sigillata e usarla il prima possibile. I risultati migliori si ottengono se il test viene eseguito immediatamente dopo l 'apertura della confezione.
Posizionare la provetta di estrazione sulla postazione di lavoro. Capovolgere la provetta contenente il reagente di estrazione. Spremere la provetta e versare la soluzione nella provetta di estrazione senza toccare l 'estremità. Aggiungere 10 gocce di soluzione (circa 500 mcL) nella provetta di estrazione.
Posizionare il tampone con il campione nella provetta di estrazione. Ruotare il tampone per circa 10 secondi, premendone l'estremità contro le pareti della provetta per rilasciare l 'antigene del campione. Rimuovere il tampone premendo l 'estremità contro le pareti della provetta per estrarre piu liquido possibile dal tampone. Gettare via il tampone secondo il protocollo di smaltimento rifiuti a rischio biologico.
Inserire la punta contagocce sulla provetta di estrazione. Posizionare la cassetta del test su una superficie piana e pulita. Versare 3 gocce di soluzione (circa 120 mcL) nel pozzetto del campione (S) e avviare il timer.
Leggere i risultati a 15 minuti. Non interpretare i risultati dopo 20 minuti.

Interpretazione dei risultati
POSITIVO: compaiono due diverse line colorate. Una linea colorata dovrebbe essere nell’area di controllo (C) e un’altra nell’area del test (T). Un risultato positivo nell’area del test indica l’individuazione dell’antigene del virus respiratorio sinciziale nel campione.

NEGATIVO: compare una linea colorata nell’area di controllo (C). Non compare nessuna linea evidente nell’area del test (T).

NULLO: non compare la linea di controllo. Un volume insufficiente di campione o tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili per la mancata comparsa della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo dispositivo. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l’uso del kit e contattare il proprio distributore locale.

Avvertenze
Solo per uso diagnostico professionale in vitro.
Si prega di leggere tutte le informazioni contenute in questo foglietto illustrativo prima di eseguire il test.
Il test deve rimanere nella confezione sigillata fino al momento dell’uso.
Tutti i campioni dovrebbero essere considerati potenzialmente pericolosi e manipolati come agenti infettivi.
Il test usato deve essere smaltito secondo i regolamenti locali.
Questo test qualitativo non è in grado di determinare né il valore quantitativo né il tasso di crescita della concentrazione del virus respiratorio sinciziale.
Come per tutti i test diagnostici, tutti i risultati devono essere interpretati unitamente ad altri dati clinici a disposizione del medico.
È un test di screening per individuazione qualitativa in fase acuta. I campioni prelevati possono contenere titoli di antigene al di sotto della soglia di sensibilità del reagente, quindi un test negativo non esclude totalmente l’infezione da virus respiratorio sinciziale.
Sangue o muco in eccesso nel campione da tampone possono interferire con l’esecuzione del test e indurre a risultati falsi positivi.
L’accuratezza del test dipende dalla quantità di campione presente sul tampone. Il prelievo o la conservazione impropria del campione possono causare risultati falsi negativi.
L’uso di spray nasali da banco o dietro prescrizione ad alte concentrazioni può interferire con i risultati, causando risultati del test nulli o errati.

Conservazione
Conservare chiuso e a temperatura ambiente o refrigerata (2-30 °C). Non congelare.
Il test è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla confezione sigillata. Il test deve rimanere nella confezione sigillata fino al momento dell’uso. Non usare oltre la data di scadenza.

Formato
Il kit contiene:
- cassetta di test;
- tamponi sterili;
- reagente di estrazione;
- foglietto illustrativo;
- punte di provetta di estrazione;
- provette di estrazione;
- postazione di lavoro.

Bibliografia
1. Glezen, WP; Taber, LH; Frank, AL; Kasel, JA (1986). "Risk of primary infection and reinfection with respiratory syncytial virus". American journal of diseases of children (1960). 140(6): 543–6. doi:10.1001/archpedi.1986.02140200053026.PMID 3706232.
2. Hall, Caroline Breese; Weinberg, Geoffrey A.; Iwane, Marika K.; Blumkin, Aaron K.; Edwards, Kathryn M.; Staat, Mary A.; Auinger, Peggy; Griffin, Marie R.; Poehling, Katherine A.; Erdman, Dean; Grijalva, Carlos G.; Zhu, Yuwei; Szilagyi, Peter (2009). "The Burden of Respiratory Syncytial Virus Infection in Young Children". New England Journal of Medicine. 360 (6): 588–98. doi:10.1056/NEJMoa0804877. PMID 19196675

Cod. SC-2382-20